| 基于FAERS数据库两性霉素B脱氧胆酸盐与脂质体不良事件信号挖掘研究 |
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| 引用本文： | 李文萍,袁宾彬,王爱兰. 基于FAERS数据库两性霉素B脱氧胆酸盐与脂质体不良事件信号挖掘研究[J]. 现代药物与临床, 2024, 39(5): 1308-1313 |
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| 作者姓名： | 李文萍 袁宾彬 王爱兰 |
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| 作者单位： | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 药学部, 新疆 巴音郭楞 841000;南京中医药大学鼓楼临床医学院, 江苏 南京 210008 |
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| 基金项目： | 巴音郭楞蒙古自治州2022年科学技术研究计划项目（202209） |
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| 摘 要： | 目的 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库分析两性霉素B脱氧胆酸盐（AmB-D）与两性霉素B脂质体（L-AmB）的风险信号，为临床合理用药提供参考。方法 基于FAERS数据库提取AmB-D和L-AmB 2004年第1季度—2023年第4季度的不良事件报告，并导入SAS 9.4软件中进行数据清理与分析，采用报告比值比法（ROR）、比例报告比值法（PRR）、英国药品和健康产品管理局综合标准（MHRA）及贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）进行不良事件信号挖掘。结果 分别检索到AmB-D与L-AmB的药品不良事件报告1 308、4 304份。AmB-D与L-AmB发生频次最多的不良反应均为低钾血症和急性肾损伤。AmB-D与L-AmB肾脏及泌尿系统疾病不良事件报告比例接近，提示临床可能低估了脂质体的肾毒性。并挖掘到AmB-D较强的可疑不良事件信号为免疫重建炎性综合征、白质病变；L-AmB的可疑信号为中毒性表皮坏死松解症、免疫重建炎性综合征、β2微球蛋白升高、脾损害和血管内溶血，说明书中未注明，应予以重视。结论 AmB-D与L-AmB可疑不良事件信号的挖掘，大多数与说明书记录的一致，但仍发现新的信号，需积极监测。
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| 关 键 词： | 两性霉素B脱氧胆酸盐 两性霉素B脂质体 药品不良反应 信号挖掘 低钾血症 |
| 收稿时间： | 2023-12-30 |
Adverse drug events signal mining of amphotericin B deoxycholate and amphotericin B liposome based on FAERS database |
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| LI Wenping,YUAN Binbin,WANG Ailan. Adverse drug events signal mining of amphotericin B deoxycholate and amphotericin B liposome based on FAERS database[J]. Drugs & Clinic, 2024, 39(5): 1308-1313 |
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| Authors: | LI Wenping YUAN Binbin WANG Ailan |
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| Affiliation: | Department of Pharmacy, People''s Hospital of Bayingol Mongolian Autonomous Prefecture, Bayingol 841000, China;Nanjing Drum Tower Hospital Clinical College of Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210008, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | amphotericin B deoxycholate amphotericin B liposome adverse drug reactions signal mining hypokalemia |
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