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脾约丸微生物限度检查方法的验证
引用本文:林晓辉,张雪原,黄冬梅. 脾约丸微生物限度检查方法的验证[J]. 海峡药学, 2009, 21(1): 51-52
作者姓名:林晓辉  张雪原  黄冬梅
作者单位:广东省潮州市药品检验所,潮州,521000;广东省潮州市药品检验所,潮州,521000;广东省潮州市药品检验所,潮州,521000
摘    要:目的建立脾约丸的微生物限度检查方法。方法通过测定5个规定试验菌种的回收率来确定其抑菌活性。结果该品种对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌有抑菌活性,细菌计数采用离心沉淀集菌和培养基稀释联用的方法。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况.可行性强,能达到检测目的。

关 键 词:脾约丸  微生物限度检查法  验证

Verification of microbial limit test method for Piyue pills
LIN Xiao-hui,ZHANG Xue-yuan,HUANG Dong-mei. Verification of microbial limit test method for Piyue pills[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2009, 21(1): 51-52
Authors:LIN Xiao-hui  ZHANG Xue-yuan  HUANG Dong-mei
Affiliation:(Chaozhou Institute for Drug Control, Chaozhou 521000, China)
Abstract:OBJECTIVE To establish a method to determine the microbial limit test for Piyue pills.METHODS The antimicrobial effect of Piyue pills was determined by recovery rate with 5 control trains. RESULTS It had antibacterial effect on Staphylococcus aureus and Bacillus subtilis. Counting bacteria using a comprehensive method(deposit centrifugal method + culture medium dilution method).CONCLUSION The method is simple, fessible and accurate.
Keywords:Piyue pills  Microbial limit test  Methodology  Validation
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