284例静脉用铁剂不良反应的调查研究和报告质量分析

目的 分析静脉用铁剂不良反应（ADR）的相关数据和报告质量，为临床静脉用铁剂的合理使用提供参考。方法 收集整理2015年1月—2019年12月江苏省药物不良反应监测中心收集到的284例静脉用铁剂ADR报告，对患者的一般情况、累及器官–系统及临床表现、合并用药、ADR转归、报表质量等进行统计分析。结果 共有10例疑为右旋糖酐铁注射液和274例疑为蔗糖铁注射液引起的ADR报告纳入分析。右旋糖酐铁注射液引起的ADR以全身性损害为主，蔗糖铁注射液引起的ADR以皮肤及其附件损害为主；284例ADR中有13例溶媒用量不适宜，有4例联合用药不适宜；报告平均分为78.95，分值<60分为7份（2.46%）；分值>90分为32份（11.27%），其余245份（86.27%）分值为60～90分。主要影响其报告质量的原因有用药情况、ADR发生过程描述不全或缺失，以及用药原因与原患疾病混淆，药品不良反应分析与关联性评价结果不准确等。结论 静脉用铁剂的不良反应报告中暴露了不合理用药问题，安全、有效、合理的使用药物仍是临床当务之急。同时静脉用药不良反应报告表在规范性和完整性方面的填报质量仍有待提高。

Investigation and quality analysis of intravenous iron adverse reactions of 284 cases