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科学研究和医疗器械的伦理审查规范化探讨
引用本文:任佩娟,王志江,白彩珍,王雅杰.科学研究和医疗器械的伦理审查规范化探讨[J].中国全科医学,2011,14(25).
作者姓名:任佩娟  王志江  白彩珍  王雅杰
作者单位:1. 首都医科大学附属北京天坛医院科研处,北京市,100050
2. 首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
3. 首都医科大学附属北京天坛医院临床医学研究实验室
摘    要:本文通过介绍首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会的建立、会议制度、审查流程、工作的延伸以及持续提高伦理委员会审查能力的措施等五方面,就如何保证伦理委员会运行过程中关于医疗器械和科学研究的医学伦理审查规范化进行探讨.

关 键 词:医学伦理委员会  伦理审查

Standardization of Ethic Approval on Medical Scientific Research and Medical Devices
REN Pei-juan,WANG Zhi-jiang,BAI Cai-zhen,et al..Standardization of Ethic Approval on Medical Scientific Research and Medical Devices[J].Chinese General Practice,2011,14(25).
Authors:REN Pei-juan  WANG Zhi-jiang  BAI Cai-zhen  
Institution:REN Pei-juan,WANG Zhi-jiang,BAI Cai-zhen,et al.Bureau of Scientific Research,Beijing Tiantan Hospital Affiliated of Capital Medical University,Beijing 100050,China
Abstract:By introducing the establishment of Medical Ethics Committee,its conference system,approving process,extension of the work and measures to improve the ability of ethical review in the Beijing Tiantan Hospital affiliated Capital Medical University,we discuss how to ensure standardization of the ethics approval on medical devices and medical scientific research during the operation of the Ethics Committee.
Keywords:Medical ethics committee  Ethical review  
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