| L-谷氨酸克拉霉素的制备及其毒理学研究 |
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| 引用本文： | 邹群,徐林. L-谷氨酸克拉霉素的制备及其毒理学研究[J]. 安徽医药, 2005, 9(12): 890-892 |
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| 作者姓名： | 邹群 徐林 |
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| 作者单位： | 湖北工业大学制药工程系,湖北,武汉,430068;武汉远大制药集团股份有限公司,湖北,武汉,430033 |
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| 摘 要： | 目的利用L-谷氨酸和克拉霉素反应,制备可溶性谷氨酸克拉霉素盐,解决克拉霉素的水溶性问题.观察动物在接受谷氨酸克拉霉素后的反应情况,为制剂及临床提供安全性评价.方法对谷氨酸克拉霉素盐进行元素分析、傅立叶变换红外光谱分析;熔点测定;溶解度测定.并采用谷氨酸克拉霉素对小鼠进行急性毒性、异常毒性、溶血性、血管刺激性试验研究,以此评价其安全性.结果谷氨酸克拉霉素熔点测定为157～162℃;溶解度测定达40 g·L-1.谷氨酸克拉霉素对小鼠静脉注射LD50为292.15 mg·kg-1,LD5095%可信限为276.694～306.902 mg·kg-1;异常毒性试验显示注射给药后观察48 h,未见死亡;溶血性试验显示无溶血和凝集反应;血管刺激性试验显示该药给药后给药部位可见轻微充血,未见其他明显异常.结论谷氨酸克拉霉素具有较好的安全性,相关试验结果符合新药申报要求,可进一步研究开发为注射用克拉霉素新制剂.
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| 关 键 词： | L-谷氨酸克拉霉素 急性毒性 异常毒性 溶血性 血管刺激性 |
| 收稿时间： | 2005-07-14 |
| 修稿时间： | 2005-07-14 |
Synthesis and primary study on toxicology of clarithromycin glutamate |
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| ZOU Qun,XU Lin. Synthesis and primary study on toxicology of clarithromycin glutamate[J]. Anhui Medical and Pharmaceutical Journal, 2005, 9(12): 890-892 |
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| Authors: | ZOU Qun XU Lin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | clarithromycin glutamate acute toxicity abnormal toxicity hemolytic vascular stimulation |
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