| 兰索拉唑及其代谢产物的生物等效性 |
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| 引用本文： | 陈伟力,李雪宁,徐红蓉,储楠楠,周密. 兰索拉唑及其代谢产物的生物等效性[J]. 中国临床药学杂志, 2005, 14(6): 351-354 |
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| 作者姓名： | 陈伟力 李雪宁 徐红蓉 储楠楠 周密 |
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| 作者单位： | 复旦大学附属中山医院临床药理室,上海,200032 |
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| 摘 要： | 目的评价2种兰索拉唑胶囊的生物等效性。方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度。药动学参数用非房室模型处理。结果受试制剂与参比制剂的兰索拉唑的AUC0→t分别是:(12989.16±13356.96)和(13426.99±13671.51)μg·h·L~(-1);cmax为(2780±1282)和(2945±1383)μg·L~(-1);tmax为(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2为(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h。5-羟基兰索拉唑的AUC0→t分别是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L~(-1);cmax为(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L~(-1);tmax为(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2为(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h。兰索拉唑砜的AUC0→t分别是:(1496.74±2517.81)和(1510.80±2525.48)μg·h~(-1)·L~(-1);cmax为(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L~(-1);tmax为(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2为(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h。受试制剂中的兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的相对生物利用度分别是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22)。结论2种兰索拉唑胶囊制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 兰索拉唑 5-羟基兰索拉唑 兰索拉唑砜 LC-MS／MS |
| 文章编号： | 1007-4406（2005）06-0351-04 |
| 收稿时间： | 2005-02-21 |
| 修稿时间： | 2005-02-21 |
Bioequivalence of lansoprazole and its metabolites |
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| Chen Weili,Li Xuening,Xu Hongrong,Chu Nannan,Zhou Mi. Bioequivalence of lansoprazole and its metabolites[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2005, 14(6): 351-354 |
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| Authors: | Chen Weili Li Xuening Xu Hongrong Chu Nannan Zhou Mi |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lansoprazole 5-hydroxy lansoprazole lansoprazole sulphone LC-MS/MS |
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