| 苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究 |
| |
| 引用本文： | 唐开勇,郭晓静,周庆武. 苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究[J]. 今日药学, 2009, 19(7): 3-7 |
| |
| 作者姓名： | 唐开勇 郭晓静 周庆武 |
| |
| 作者单位： | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司药物研究院,上海,201318;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司药物研究院,上海,201318;扬子江药业集团上海海尼药业有限公司药物研究院,上海,201318 |
| |
| 摘 要： | 目的 制备苯磺酸左氨氯地平分散片并评价其质量.方法 采用辅料相容性研究和崩解时间为指标筛选崩解剂的种类和用量;采用正交试验设计方案,优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考查,认证处方组成的合理性.结果 相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌;优化处方组成:主药苯磺酸左氨氯地平3.47 mg,微晶纤维素(MCC)70 mg,磷酸氢钙30 mg,淀粉30 mg,崩解剂交取聚乙烯吡轿咯烷酮(PVPP 8%),矫味剂阿斯巴甜5 mg.2.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-k30)水溶液制粒,硬脂酸镁1%.采用内外加崩解剂(内加4%,外加4%),片剂崩解效果最好.最佳崩解时间<85 s,10 min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求.结论 苯磺酸左氨氯地平分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片,可适用于工业化生产.
|
| 关 键 词： | 苯磺酸左氨氯地平 分散片 正交试验设计 质量 |
Preparation and Quality Investigation of Levoamlodipine Besylate Dispersible Tablets |
| |
| TANG Kai-yong,cue Xiao-jing,ZHOU Qing-wu. Preparation and Quality Investigation of Levoamlodipine Besylate Dispersible Tablets[J]. Pharmacy Today, 2009, 19(7): 3-7 |
| |
| Authors: | TANG Kai-yong cue Xiao-jing ZHOU Qing-wu |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Levoamledipine Besylate dispersible tablets orthogonal design quality |
| 本文献已被 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
