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政策、法规及治疗准则——FDA及大型制药企业欲缩短结核药物开发时间
摘 要:
结核(TB)是全球最致命疾病,现在仍在继续突变、传播,每年全球感染TB的人数达900万人,TB相关的死亡人数全球每年有200万人,TB也是HIV感染者最大杀手。为加快TB治疗新复方药物的开发,美国FDA与十家制药企业将参加“结核病药物关键路径”(Critical Path to TB Drug Regimens)行动,期待将药物开发时间从25年缩短至6年。
关 键 词:
结核病药物
美国FDA
药物开发
制药企业
治疗准则
HIV感染者
法规
死亡人数
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