星点设计-效应面法优化栀黄搽剂渗漉提取工艺研究

目的:优化栀黄搽剂的乙醇渗漉提取工艺,为制剂生产过程中的质量控制提供参考。方法:以乙醇体积分数(X_1)、乙醇用量(X_2)和渗滤速度(X_3)为考察因素,以浸膏收得率(A)、栀子苷提含量(B)和黄芩苷含量(C)为响应值,通过对自变量各水平的多元回归及二项式拟合,用响应面法优化乙醇渗漉提取工艺,并进行预测分析。结果:拟合回归方程为Y=+82.64+6.34×A+3.23×B-1.00×C-0.90×A×B-5.65×A×C-0.46×B×C-6.65×A2～7.07×B2～6.39×C2,最优渗漉提取工艺为乙醇浓度57.16%、溶剂用量为13.8倍量、渗漉速率为4.62ml·min~(-1),平均得分为85分。3批验证实验表明实际值与预测值平均偏差小于0.01。结论:应用星点设计-效应面法优化栀黄搽剂提取工艺,实验值与预测值吻合度高,所建立的模型预测性良好,该法合理、可行。