医院制剂再注册后检测工作的变化 |
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作者姓名: | 张黎明 周学琴 蔡长坤 李玲 |
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作者单位: | 上海市第十人民医院,上海200072 |
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摘 要: | 从2002年开始,上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册,2004年2月2日~2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批准文号品种目录,还有小部分制剂仍在审批中。医院制剂进行再注册后,精简了制剂的品种,提高了制剂检测的标准,进一步确保了制剂的质量。分析本院再注册制剂的检测内容,变化较大。
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关 键 词: | 医院制剂 再注册 检测工作 食品药品监督管理局 医疗机构制剂 批准文号 制剂检测 检测内容 上海市 品种 |
收稿时间: | 2005-11-28 |
修稿时间: | 2005-11-28 |
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