关于《药品注册管理办法》的特点及其精神实质的思考 |
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作者姓名: | 杜晓曦 韩玲 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理局 药品审评中心, 北京 100038 |
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摘 要: | 《药品注册管理办法》(试行) (以下简称“办法”)自2 0 0 2年12月1日开始实施了。该“办法”是在总结我国多年药品注册管理经验的基础上,借鉴了国外先进的注册管理方法制定的。它适应了新的《药品管理法》及其《实施条例》对药品注册管理的要求,适应了中国加入WTO以后新的医药经济形势。所以,新“办法”的实施将使我国的药品审评机制更加科学、完善,最终将有力地推动我国医药经济的快速发展。《药品注册管理办法》附件一明确了
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关 键 词: | 《药品注册管理办法》 精神实质 药品注册管理 药材质量 |
收稿时间: | 2003-06-29 |
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