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| 关于《药品注册管理办法》的特点及其精神实质的思考 | |
| 引用本文： | 杜晓曦,韩玲.关于《药品注册管理办法》的特点及其精神实质的思考[J].中国中药杂志,2003,28(10):998-附1. |
| 作者姓名： | 杜晓曦 韩玲 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局 药品审评中心, 北京 100038 |
| 摘 要： | 《药品注册管理办法》(试行) (以下简称“办法”)自2 0 0 2年12月1日开始实施了。该“办法”是在总结我国多年药品注册管理经验的基础上,借鉴了国外先进的注册管理方法制定的。它适应了新的《药品管理法》及其《实施条例》对药品注册管理的要求,适应了中国加入WTO以后新的医药经济形势。所以,新“办法”的实施将使我国的药品审评机制更加科学、完善,最终将有力地推动我国医药经济的快速发展。《药品注册管理办法》附件一明确了 |
| 关 键 词： | 《药品注册管理办法》 精神实质 药品注册管理 药材质量 |
| 收稿时间： | 2003/6/29 0:00:00 |
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