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替硝唑注射液的无菌检查方法验证
引用本文:杨芳,冯志学,谢丽群,彭文进.替硝唑注射液的无菌检查方法验证[J].中国药业,2007,16(16):33-34.
作者姓名:杨芳  冯志学  谢丽群  彭文进
作者单位:湖南省常德市药品检验所,湖南,常德,415101
摘    要:目的建立替硝唑注射液的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用800mL冲洗液时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为800mL,每次100mL。

关 键 词:替硝唑注射液  无菌检查  薄膜过滤法  方法验证
文章编号:1006-4931(2007)16-0033-02
修稿时间:2006-11-14
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