替硝唑注射液的无菌检查方法验证 |
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引用本文: | 杨芳,冯志学,谢丽群,彭文进.替硝唑注射液的无菌检查方法验证[J].中国药业,2007,16(16):33-34. |
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作者姓名: | 杨芳 冯志学 谢丽群 彭文进 |
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作者单位: | 湖南省常德市药品检验所,湖南,常德,415101 |
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摘 要: | 目的建立替硝唑注射液的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用800mL冲洗液时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为800mL,每次100mL。
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关 键 词: | 替硝唑注射液 无菌检查 薄膜过滤法 方法验证 |
文章编号: | 1006-4931(2007)16-0033-02 |
修稿时间: | 2006-11-14 |
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