流行性出血热病毒传代细胞双价纯化疫苗研究

目的 我国的流行性出血热主要由汉滩型（HTN）和汉城型（SEO）病毒引起，疫苗的免疫接种是控制和预防本病发生的关键之举。现有的疫苗虽有较好的近期防病效果，但副反应多、抗体水平低，而且由于在量的动物种群以提供原代细胞的来源，造成环境污染而疫苗质量又难以控制。本专题的主要研究内容和目的就是用Vero细胞作为生产疫苗的基质，同时用现代较先进的浓缩纯化技术和检测手段，研制成精制双价疫苗。方法 两型病毒分别在Vero细胞传代适应至高滴度，大量培养收获上清作为疫苗原液，采用超滤技术浓缩50－100倍，然后通过Sepharose4FF 柱纯化。认真测定抗原和蛋白含量、牛血清含量、细胞DNA含量及必要的试验，精心配制成Vero双价疫苗。结果 按我国“生物制品规程”和出血热灭活疫苗临床试验最低标准进行全面系统鉴定，完全符合质量要求。正待批准进行人体临床试验。结论 本品有可能作为现有疫苗的替代品。