草酸依地普仑治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

目的评价国产草酸依地普仑片治疗抑郁症的疗效和安全性.方法对符合《DSM-Ⅳ》重性抑郁发作诊断标准的56例抑郁症患者进行国产草酸依地普仑片（10～20mg/d）和进口草酸艾司西酞普兰片（10～20mg/d）的双盲对照研究,其中国产草酸依地普仑组28例,进口草酸艾司西酞普兰组28例,共治疗6周.采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）,汉密尔顿焦虑量表（HAMD）,临床疗效总评量表（CG）I评定临床疗效,采用实验室检查和临床观察评定不良反应.结果经6周治疗,两组的HAMD、HAMA评分治疗前后相比较差异有统计学意义（P〈0.01）,两组的HAMD、HAMA评分之间差异性比较无统计学意义（P〉0.05）.不良反应分析,两组不良反应的发生率无统计学意义（P〉0.05）,常见的不良反应为恶心、食欲减退、乏力等.结论国产草酸依地普仑片治疗抑郁症疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用.