| 塞克硝唑片在健康人体的药动学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 师少军,李忠芳,万元胜,曾繁典,陈华庭.塞克硝唑片在健康人体的药动学及生物等效性[J].中国医院药学杂志,2006,26(11):1350-1353. |
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| 作者姓名： | 师少军 李忠芳 万元胜 曾繁典 陈华庭 |
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| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院附属协和医院,湖北,武汉,430022
2. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,湖北,武汉,430030 |
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| 摘 要： | 目的:研究塞克硝唑片在人体的药动学特点和生物等效性。方法:20名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,单剂量口服塞克硝唑受试制剂和参比制剂(沙巴克)2.0g,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果:塞克硝唑受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(27.1±4.2)h和(26.6±4.7)h;tmax分别为(2.3±1.1)h和(2.9±1.1)h;Cmax分别为(49.6±6.4)mg.L-1和(46.2±4.2)mg.L-1;AUC0-96分别为(1 832.0±180.2)mg.L-1.h和(1 847.1±204.1)mg.L-1.h;AUC0-∞分别为(2 022.4±205.7)mg.L-1.h和(2 042.3±264.0)mg.L-1.h。方差分析结果表明,两种制剂的主要药动学参数之间差异无显著性。塞克硝唑受试制剂的相对生物利用度为(99.99±11.92)%。结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 塞克硝唑 高效液相色谱法 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2006)11-1350-04 |
| 收稿时间： | 2005-11-01 |
| 修稿时间： | 2005年11月11 |
Pharmacokinetic properties and bioequivalence of secnidazole tablets in healthy volunteers |
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| SHI Shao-jun,LI Zhong-fang,WAN Yuan-sheng,ZENG Fan-dian,CHEN Hua-ting.Pharmacokinetic properties and bioequivalence of secnidazole tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2006,26(11):1350-1353. |
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| Authors: | SHI Shao-jun LI Zhong-fang WAN Yuan-sheng ZENG Fan-dian CHEN Hua-ting |
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| Keywords: | secnidazole HPLC pharmacokinetics bioequivalence |
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