| 中成药中格列本脲人体血浆浓度测定方法及药代动力学特性 |
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| 引用本文： | 杨敏,余细勇,欧晓鹏,伍淑英,钱忆之,江桂芬,陈铁锋,林曙光.中成药中格列本脲人体血浆浓度测定方法及药代动力学特性[J].中药新药与临床药理,2002,13(2):77-79. |
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| 作者姓名： | 杨敏 余细勇 欧晓鹏 伍淑英 钱忆之 江桂芬 陈铁锋 林曙光 |
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| 作者单位： | 广东省心血管病研究所临床药理室,广州,510080 |
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| 摘 要： | 目的建立简便、快捷的测定人体血浆中格列本脲方法.了解中成药中格列本脲与单纯格列本脲片的药代动力学特性是否存在差别.方法采用高效液相色谱仪 LC-3A,SPD 紫外检测器,Zorbax C18 柱4.6 mm×15 cm,5μm],流动相为改性乙腈-水(49∶51,V/V),流速 1.0 mL/min.柱温60 ℃,检测波长UV 214 nm.20 名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法,分别口服中成药丸(含格列本脲)或对照药格列本脲片,测定不同时间的血药浓度,用 3P97 程序计算药代动力学参数.结果格列本脲的最低检出浓度为 5 μg/L.格列本脲血药浓度标准曲线范围在 5～250 μg/L.日内、日间误差 均＜15%.方法学符合药代动力学研究要求.两种制剂中的格列本脲吸收半衰期 t(1)/(2)Ka 分别为 1.21±0.42 h(格列本脲片)和1.30±0.46 h(中成药丸,含格列本脲),消除半衰期 t(1)/(2)Ke分别为 2.99±0.85 h 和 2.87±0.65 h.两药的达峰时间(Tmax)实测值分别为 2.225±0.413 h 和 2.325±0.438 h,达峰浓度(Cmax)实测值分别为 131.7±50.8 μg/L 和 138.1 ±50.0 μg/L.结论两种制剂的药代动力学特性基本一致.
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| 关 键 词： | 格列本脲 血液 药代动力学 对比研究 高压液相色谱法 中成药 |
| 文章编号： | 1003-9783(2002)02-0077-02 |
| 修稿时间： | 2001年10月1日 |
Method for Determining Plasma Concentration of Glibenclamide and Its Pharmacokinetics in Human |
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