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新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策
作者姓名:张义卓  丁海燕  罗昆
作者单位:通化东宝药业股份有限公司;
摘    要:在各级药品质量监督管理工作部门以及生产企业积极响应新版药品GMP的大背景下,新版药品GMP当中的相关准则与规范得到了有效的落实,使得企业在药品生产方面的质量得到了稳步的提升。但,短时间内要想达到新版药品GMP的要求,对于部分企业而言仍然存在较大的难度。为缩短企业现状与新版药品GMP要求之间的差距,促使企业药品生产活动的稳步发展,就需要做好监督管理方面的工作。本文即结合上述问题,展开深入分析。

关 键 词:新版药品GMP  问题  监管对策
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