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| 医院制剂实施GMP管理的必要性和必然性 | |
| 引用本文： | 刘全峰,林祥辉,张成爱.医院制剂实施GMP管理的必要性和必然性[J].齐鲁药事,2001,20(2):58-59. |
| 作者姓名： | 刘全峰 林祥辉 张成爱 |
| 作者单位： | 莒南县人民医院 |
| 摘 要： | 中国的ＧＭＰ即“药品生产质量管理规范”从 1982年起步至 1998年是第五版了 (1992年中国医药工业公司提出了行业的ＧＭＰ ;1984年中国药材公司提出行业的药品ＧＭＰ ;1988年卫生部代表政府部门颁布了我国第一版ＧＭＰ ;1992年卫生部对 1988版ＧＭＰ进行了修订 ,中国医药工业公司推出行业实施ＧＭＰ的指南 ;1998年国家药品监督管理局成立后 ,对 1992年ＧＭＰ进行了修订 ) ,其间得到了不断的充实与完善。有人认为 ,ＧＭＰ只适用于制药生产厂家 ,但笔者认为 ,ＧＭＰ是对“药品生产和质量”的管理 ,包含了生产、运输、贮藏与使用多个环节。一般… |
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