羌药验方制剂大香连丸质量标准研究

目的：建立羌药验方大香连丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法(TLC) 法鉴别方中木香、黄连和大黄；采用高效液相色谱(HPLC)法测定大香连丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量，色谱柱为Chromplus?C₁₈色谱柱(4.6mm×150 mm,5 μm)，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(70∶30,v/v)，流速为1 mL·min^-1，检测波长为225 nm，柱温为30℃。结果：薄层色谱鉴别方法专属性强，斑点清晰，且阴性无干扰；木香烃内酯、去氢木香内酯分别在2.46～49.15μg·m L^-1、4.74～94.70 μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系，大香连丸中木香烃内酯、去氢木香内酯平均总含量为7.81 mg·g^-1。结论：该方法简便可行、专属性强、重现性好，可用于羌药大香连丸的质量控制。