| 摘 要： | 目的·探讨单独使用他克莫司（tacrolimus,TAC）治疗特发性膜性肾病（idiopathic membranous nephropathy,IMN）的效果是否不劣于TAC联合糖皮质激素（glucocorticoids,GC），并对其使用安全性进行评估。方法·该研究为一项预试验研究，纳入2017年11月—2021年3月于上海交通大学医学院附属新华医院肾脏风湿免疫科就诊并经肾穿刺活检确诊的高风险IMN患者，将其随机分为2组。其中，TAC单药组仅接受TAC治疗[起始剂量0.050～0.075 mg/（kg·d），维持血药谷浓度5～10 ng/mL],TAC联合GC组（TAC+GC组）接受TAC （同TAC单药组）联合泼尼松[起始剂量0.5 mg/（kg·d）,8～12周后逐渐减量直至停用]治疗。收集2组患者的基线资料，并于访视时观察、记录患者的疗效指标及安全性指标。研究的主要终点为治疗24周时的蛋白尿总缓解率和完全缓解率，次要终点包括疗效指标（治疗24周时的24 h尿蛋白定量、血清白蛋白水平、估算肾小球滤过率水平）及不良反应（血糖升高、血栓、感染）的发生率。采用非劣效检验比较2组患者的...
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