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三阴性乳腺癌含免疫检查点抑制剂治疗方案的Ⅲ期临床研究解析
作者姓名:李萍  朱程君  孙月  朱传东  张建  管晓翔
作者单位:1. 南京医科大学第一附属医院肿瘤科;2. 南京中医药大学附属南京医院肿瘤科;3. 南京医科大学第一附属医院普外科
基金项目:江苏省社会发展重点项目—临床前沿技术(BE2021741)~~;
摘    要:目的 解析三阴性乳腺癌(TNBC)含免疫检查点抑制剂治疗方案的Ⅲ期临床研究。方法 检索美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)有关TNBC含免疫检查点抑制剂治疗方案的Ⅲ期临床研究,时间截至2021年12月。结果 共检索相关Ⅲ期临床研究17项,其中程序性细胞死亡受体1(PD-1)相关研究7项(帕博利珠单抗5项+卡瑞利珠单抗2项),程序性细胞死亡受体-配体1(PD-L1)相关研究10项(阿替利珠单抗9项+Avelumab 1项)。单臂研究1项,随机对照研究16项。17项研究中仅2项研究NCT02425891(IMpassion130)和NCT02555657(KEYNOTE-119)已全部完成,6项研究仍在招募中,另外9项研究尚未完成,但不再招募患者。截至目前,共有6项研究已公布初步或更新的研究结果。IMpassion130研究结果显示,一线阿替利珠单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)治疗能够显著改善全部TNBC患者的无进展生存(PFS)和PD-L1阳性患者的总生存(OS)。同样,KEYNOTE-355研究发现一线帕博利珠单抗联合化疗对联合阳性评分(CPS)≥10患者的PFS...

关 键 词:三阴性乳腺癌  免疫检查点抑制剂  Ⅲ期临床研究  程序性细胞死亡受体1  程序性细胞受体-配体1  阿替利珠单抗  帕博利珠单抗  卡瑞利珠单抗
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