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软件版本与医疗器械软件监管
引用本文:彭亮,刘晓燕. 软件版本与医疗器械软件监管[J]. 中国医疗器械杂志, 2015, 0(1)
作者姓名:彭亮  刘晓燕
作者单位:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,北京市,100044
摘    要:当前软件版本在医疗器械软件监管中的作用未引起足够重视,首先讨论了软件版本的监管作用,然后基于业内对于软件版本认识误区的讨论分析了软件版本监管的必要性,最后针对软件版本命名规则的设定、软件组件的版本监管和软件版本的监管方案提出了具体工作建议。

关 键 词:医疗器械软件  软件版本  软件变更  软件监管

Software Version and Medical Device Software Supervision
PENG Liang,LIU Xiaoyan. Software Version and Medical Device Software Supervision[J]. Chinese journal of medical instrumentation, 2015, 0(1)
Authors:PENG Liang  LIU Xiaoyan
Abstract:
Keywords:medical device software  software version  software change  software supervision
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