Centaur化学发光仪室内质控方法的选择与分析

目的运用室内质控设计工具,根据本实验室Centaur化学发光仪检测方法的实际性能,设计最佳的室内质量控制方案。方法依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),以本院2009年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本院参加卫生部临床检验中心2009年室间质评的偏倚(Bi-as%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案。结果本室使用Centaur化学发光仪检测仪共评价20个项目,方法学性能评价其中5项"优",10项"良"。FT3,FT4等13个项目利用多规则可以达到质量保证,其余7个项目均需查找并解决存在的问题,进一步完善室内质量控制系统。结论实验室可以使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题。