| 多潘立酮片评价性抽验结果及分析 |
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| 引用本文： | 伍小勇,康娟娟,张晓丹,金丽,卜莹. 多潘立酮片评价性抽验结果及分析[J]. 中国药业, 2015, 0(14) |
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| 作者姓名： | 伍小勇 康娟娟 张晓丹 金丽 卜莹 |
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| 作者单位： | 中国人民解放军南京军区联勤部药品仪器检验所,江苏 南京,210002 |
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| 摘 要： | 目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
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| 关 键 词： | 多潘立酮片 评价性抽验 质量评价 |
Results and Analysis of Evaluative Selective Acceptance Test of Domperidone Tablets |
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| Wu Xiaoyong,Kan Juanjuan,Zhang Xiaodan,Jin Li,Bu Ying. Results and Analysis of Evaluative Selective Acceptance Test of Domperidone Tablets[J]. China Pharmaceuticals, 2015, 0(14) |
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| Authors: | Wu Xiaoyong Kan Juanjuan Zhang Xiaodan Jin Li Bu Ying |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Domperidone Tablets evaluative selective acceptance test quality evaluation |
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