| 液质联用研究5—单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊人体生物等效性 |
| |
| 引用本文： | 刘蕾,李可欣,李扬,赫广威,孙春华. 液质联用研究5—单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊人体生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2001, 17(3): 215-218 |
| |
| 作者姓名： | 刘蕾 李可欣 李扬 赫广威 孙春华 |
| |
| 作者单位： | 卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730 |
| |
| 摘 要： | 目的评价国产和进口5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊在人体生物等效性研究.方法18名健康受试者随机交叉给药,分别单次(40mg)及多次口服进行人体生物等效性研究,用液相色谱/质谱联用测定血浆中5-单硝酸异山梨醇酯的浓度.结果经数据处理,单次口服国产和进口5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊的AU0-36分别为7490±1144μg·h·L和7355±1007μg·h·L-1,tpeak分别为4.92±1,31h和4.67±0.79h,Cmax分别为519.15±60.53μg·L-1和523.67±68.99μg·L-1;多次口服达稳态时AUC0-36分别为8514±1318μg·h·L-1和8586±836μg·h·L-1,tpeak分别为4.83±0.94h和4.75±1.14h,Cmax分别为570.44±78.89μg·L-1和580.43±64.04 μ g·L-1,波动系数FI分别为135.10±15.53%和134.82±9.71%.国产5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊单次给药及多次给药稳态时的相对生物利用度分别为101.9±7.3%和99.1±11.9%.结论单次及多次给药所得梯形法计算的两者的AUC0-36、Cmax、tpeak进行方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性.
|
| 关 键 词： | 5－单硝酸异山梨醇酯 生物等效性 液质联用 抗心绞痛药 |
Bioequivalence of Isosorbide-5-mononitrate Sustained Release Capsule in Healthy Volunteers by HPLC/MS |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 万方数据 等数据库收录！ |
|
