中药复方针剂血必净注射液辅助治疗重症肺炎随机对照试验的系统评价

目的评价血必净注射液治疗重症肺炎的疗效和安全性.方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国国家图书馆(PubMed)、Cochrane 临床试验数据库2004年至2010年国内外关于血必净注射液治疗重症肺炎的随机对照试验(RCT)文献,手工检索相关期刊和会议文献.根据纳入标准及排除标准选择文献,语种限定为中文或英文.对文献进行质量评价,并采用 RevMan 5.0软件进行荟萃分析(Meta 分析).结果符合纳入标准的文献共7篇,为中文发表且均为低质量文献.对病死率、氧合指数(PaO2/FiO2)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)、体温、心率(HR)、呼吸频率(RR)、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHE Ⅱ)评分、机械通气时间、入住重症监护病房(ICU)的时间等进行分析.Meta 分析结果显示:血必净组 PaO2/FiO2〔加权均数差(WMD)=44.47,95%可信区间(95%CI)为(14.80,74.15),P =0.003〕、PaO2〔WMD =6.45,95%CI(3.25,9.64), P<0.0001〕、SaO2〔WMD =0.03,95%CI(0.02,0.04),P<0.00001〕均明显高于对照组,RR〔WMD =-1.23,95%CI (-1.93,-0.52),P =0.0006〕、体温〔WMD =-0.36,95%CI(-0.48,-0.24),P<0.00001〕均明显低于对照组.血必净组病死率、HR 与对照组比较差异均无统计学意义〔病死率:优势比(OR)=0.61,95%CI(0.22,1.72),P =0.35;HR :WMD =-4.57,95%CI(-9.68,0.54),P =0.08〕.血必净组 APACHE Ⅱ评分较对照组明显降低,机械通气时间和入住 ICU 时间均较对照组明显缩短(均 P<0.05),试验未报告严重不良反应.结论中药复方针剂血必净注射液辅助治疗重症肺炎有一定优势.本研究中因纳入文献方法学质量较低,可靠的结果有待于更多高质量试验进一步验证.