| 国产多奈哌齐胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究 |
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| 引用本文： | 梁茂植,徐楠,余勤,蔡永宁,黄英,梁德荣,秦永平,苗佳,邹远高,郑莉,张辉明,沈奇. 国产多奈哌齐胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2001, 17(5): 356-359 |
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| 作者姓名： | 梁茂植 徐楠 余勤 蔡永宁 黄英 梁德荣 秦永平 苗佳 邹远高 郑莉 张辉明 沈奇 |
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| 作者单位： | 1. 四川大学华西医院,临床药理研究室,成都,610041
2. 四川大学华西医院,临床药理研究所,成都,610041 |
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| 摘 要： | 目的建立测定多奈哌齐血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究国产多奈哌齐胶囊在人体的药代动力学和相对生物利用度.方法24名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐浓度,运用3P97程序拟合房室模型,按统计矩进行药代动力学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验.结果国产和进口多奈哌齐的血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数Cmax分别为11.85±2.47与11.48±2.85μg·L-1(P＞0.05),tmax分别为2.43±0.58与2.46±0.57h(P＞0.05),t1/2 β分别为51.52±14.19与54.55±14.29h(P＞0.05);AUC0-t分别为417.97±90.71和394.06±91.40μg·h·L-1(P＞0.05).国产胶囊对进口片剂的相对生物利用度(F)为108.74%±21.87%,国产多奈哌齐胶囊和进口片剂主要药代动力学参数均无显著性差异(P＞0.05).结论双单侧t检验结果显示国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片生物等效.
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| 关 键 词： | 多奈哌齐 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法 血药浓度 胆碱酯酶抑制剂 |
Study of the Pharmacokinetics and Bioequivalance of Domestic Donepezil in HealthyChinese Volunteers |
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