| 国产苯磺酸氨氯地平片的生物等效性 |
| |
| 引用本文： | 杜光,刘东,刘宇,张冬林,刘喆隆,刘异,李飞娥. 国产苯磺酸氨氯地平片的生物等效性[J]. 中国医院药学杂志, 2007, 27(2): 185-187 |
| |
| 作者姓名： | 杜光 刘东 刘宇 张冬林 刘喆隆 刘异 李飞娥 |
| |
| 作者单位： | 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北,武汉,430030 |
| |
| 摘 要： | 目的：研究国产和进口苯磺酸氨氯地平片在健康人体的相时生物利用度和生物等效性。方法：采用两制剂双周期交叉试验设计。20名男性健康志愿者随机分别服用10mg苯磺酸氨氯地平试验药（国产）或时照药（进口），采用LC-MS测定血浆中氨氯地平质量浓度。并计算药动学参数和相对生物利用度，据此时两种制剂作出等效性评价。结果：单剂量口服10mg苯磺酸氨氯地平试验药和对照药的药动学参数：AUC0-120分别为（306．0±60．7）μg·h·L^-1和（315．1±62．7）／μg·h·L^-1；AUC0-∞。分别为（330．3±59．8）μg·h·L^-1和（341．7±67．2）μg·h·L^-1。分别为（7．6±1．7）／μg·L^-1和（7．8±1．6）μg·L^-1；分别为（7．7±2．2）h和（7．4±2．1）h；t1.2分别为（35．4±6．3）h和（36．4±5．1）h；国产苯磺酸氨氯地平片的相时生物利用度为（98．3％±13．2％）（F0-120）和（98．0％±12．5％）（F0-∞）。结论：经统计学分析，两种制剂具有生物等效性。
|
| 关 键 词： | 苯磺酸氨氯地平 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2007)02-0185-03 |
| 修稿时间： | 2006-07-17 |
Study on the pharmacokinetics and bioequivalence of domestic amlodipine besylate tablets in healthy volunteers |
| |
| DU Guang,LIU Dong,LIU Yu,ZHANG Dong-lin,LIU Zhe-long,LIU Yi,LI Fei-er. Study on the pharmacokinetics and bioequivalence of domestic amlodipine besylate tablets in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2007, 27(2): 185-187 |
| |
| Authors: | DU Guang LIU Dong LIU Yu ZHANG Dong-lin LIU Zhe-long LIU Yi LI Fei-er |
| |
| Affiliation: | Dept. of Pharmacy, Affiliated Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Hubei Wuhan 430030, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | LC-MS |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
