| 密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究 |
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| 作者姓名： | 郭向飞 沈霖 王松 高兰 |
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| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院附属协和医院,北,武汉,430022;武汉体育学院,北,武汉,430079
2. 华中科技大学同济医学院附属协和医院,北,武汉,430022 |
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| 摘 要： | 目的 评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性.方法采用随机双盲对照的临床试验方法进行Ⅱ、Ⅲ期临床观察,Ⅱ期将48例原发性骨质疏松症患者按1:1的比例分组,期将60例患者按3:1的比例分组,为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆) 对照组.疗程均为6个月.并运用双能X线骨密度仪(DEXA) 检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化.观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化.两组相比较无显著性差异,明两组疗效相当.结果 治疗6个月后,绝大多数疗效指标的改善均有统计学意义(P<0.05).结论密骨胶囊和仙灵骨葆均有良好的治疗作用,骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,疗骨质疏松疗效确切,全,毒副作用,一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药.
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| 关 键 词： | 原发性骨质疏松症 密骨胶囊 |
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