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| 盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法质量标准的建立 | |
| 引用本文： | 余洋,魏晶,王秀英.盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法质量标准的建立[J].实用药物与临床,2004,7(2):92-93. |
| 作者姓名： | 余洋 魏晶 王秀英 |
| 作者单位： | 辽宁省药品检验所,辽宁,沈阳,110023 |
| 摘 要： | 采用细菌内毒素检查法1] 检测注射用原料中致热物质,具有操作简便,灵敏度高,重现性好等优点,国外药典一般要求适用细菌内毒素检查法的品种,应采用细菌内毒素检查法。《中国药典》2 0 0 0年版二部收载了细菌内毒素检查法应用指导原则2 ] ,以扩大细菌内毒素检查法的应用范围。盐酸头孢吡肟是临床常用的抗菌药,日抗基3 ] 中该品种采用细菌内毒素检查法。本文对国产头孢吡肟原料,参照《中国药典》2 0 0 0年版二部附录XIE细菌内毒素检查法、附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则,对盐酸头孢吡肟的细菌内毒素检查法进行了试验研究,建立了其… |
| 文章编号： | 1007-9858(2004)02-0092-02 |
| 修稿时间： | 2003年12月26 |
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