病例报告的伦理审查辩护及审查要点

目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求，病例报告是否需要伦理审查，在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范，国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦理审查批准的讨论，总结当前病例报告发表存在隐私保护和知情同意的问题，提出病例报告伦理审查要点，包括病例报告的科学性，患者隐私保护，知情同意以及利益冲突管理，以使病例报告合乎伦理规范，促进医学科学发展。