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中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究
引用本文:彭思扬,李少红,田煜坤,孟令昊,方瑞英,朱文增.中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究[J].中国全科医学,2023,26(11):1340-1347.
作者姓名:彭思扬  李少红  田煜坤  孟令昊  方瑞英  朱文增
作者单位:100053 北京市,中国中医科学院广安门医院针灸科
基金项目:中国中医科学院科技创新工程(CI2021A01309)——基于真实世界探讨益气温阳法治疗重症肌无力的病例注册登记研究
摘    要:背景 中药和针刺等中医药疗法在重症肌无力(MG)的治疗中广泛应用,但缺乏高质量的循证医学证据验证其有效性和安全性,原因之一是随机对照试验(RCT)设计中缺乏公认、统一的结局指标,进而导致在开展Meta分析等二次研究时由于指标不同而无法合并数据。构建中医药治疗MG的核心结局指标集有助于临床研究设计与高质量循证证据积累。目的 描述中医药治疗MG的RCT中结局指标的选用现状,分析存在的问题并提出建议,推动构建中医药核心结局指标集。方法 系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Medline、PubMed、Cochrane Library与Web of Science数据库,检索时限从各数据库建库至2022-04-01,检索中医药治疗MG的所有RCT,由2位研究者独立筛选文献、提取信息,对结局指标进行分类并统计使用频次,根据结局指标功能属性划分指标域,分析结局指标选用现状与存在的问题,并提出相应建议。结果 共纳入186篇文献,涉及71个结局指标,各指标共计选用724次,全部结局指标大致可分为7...

关 键 词:重症肌无力  结局指标  随机对照试验  中医药  核心指标集
收稿时间:2022-07-20

Current Status of the Selection of Outcomes in Randomized Controlled Trials of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Myasthenia Gravis
PENG Siyang,LI Shaohong,TIAN Yukun,MENG Linghao,FANG Ruiying,ZHU Wenzeng.Current Status of the Selection of Outcomes in Randomized Controlled Trials of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Myasthenia Gravis[J].Chinese General Practice,2023,26(11):1340-1347.
Authors:PENG Siyang  LI Shaohong  TIAN Yukun  MENG Linghao  FANG Ruiying  ZHU Wenzeng
Institution:Department of Acupuncture, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China
Abstract:
Keywords:Myasthenia gravis  Outcome  Randomized controlled trial  Traditional Chinese medicine  Core outcome set  
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