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| 我国药物临床试验风险管理研究现状与建议——基于共词分析和社会网络分析视角 | |
| 作者姓名： | 张艾一 郤思远 余中光 |
| 作者单位： | （1北京城市学院生物医药学部，北京100094；2中日友好医院药学部，北京100029；3中日友好医院呼吸中心，北京100029；4武汉大学经济与管理学院，湖北武汉 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金青年基金项目“临床研究伦理审查风险与受益评估指标体系研究”(72104255)； |
| 摘 要： | 目的 深入了解中国药物临床试验风险管理研究现状与热点。方法 使用共词分析和社会网络分析法梳理中国药物临床试验风险管理研究成果。结果 中国药物临床试验风险研究态势总体呈上升的趋势；研究热点聚焦于药物监管及药物警戒、药物临床试验机构风险管理、药物临床试验伦理审查、药物临床试验风险管理等四个领域。结论 中国未来应逐步完善药物临床试验风险管理制度及监管体系，探索建立基于风险的药物临床试验质量管理与伦理审查体系，提高机构风险评估与应对能力。 |
| 关 键 词： | 药物临床试验 风险管理 共词分析法 社会网络分析法 |
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