| 复方盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度 |
| |
| 引用本文： | 魏敏吉,吕媛,康子胜,李曼宁,张朴,刘燕,钟大放,陈笑艳,朱林,张勇,李小燕.复方盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度[J].中国临床药理学杂志,2005,21(1):41-45. |
| |
| 作者姓名： | 魏敏吉 吕媛 康子胜 李曼宁 张朴 刘燕 钟大放 陈笑艳 朱林 张勇 李小燕 |
| |
| 作者单位： | 1. 北京大学,临床药理研究所,北京,100083
2. 沈阳药科大学,药物代谢与药物动力学实验室,辽宁,沈阳,100016 |
| |
| 摘 要： | 目的研究复方盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法用交叉给药方法,22名健康受试者单次口服盐酸二甲双胍片1000mg加格列本脲片5mg(参比制剂)或复方盐酸二甲双胍片(试验制剂:盐酸二甲双胍1000mg,格列本脲5mg)。用HPLC法测定血清中盐酸二甲双胍浓度,用LC-MS方法测定血清中格列本脲浓度。用3P97程序以房室模型计算药代动力学参数。结果主要药代动力学参数,试验与参比制剂中盐酸二甲双胍的达峰时间tmax分别为(2.36±0.69),(2.41±0.70)h;Cmax分别为(1.42±0.28),(1.36±0.28)mg·L-1;t1/2分别为(5.18±1.62),(6.25±1.42)h;AUC0-24分别为(10.22±1.53),(10.07±1.81)mg·h·L-1。试验制剂的相对生物利用度为(99.3±13.2)%。参比与试验制剂中格列本脲的达峰时间tmax分别为(2.70±0.60),(2.60±0.50)h;Cmax分别为(181.1±58.3),(214.3±8.01)ng·mL-1;t1/2分别为(6.79±1.96),(6.67±1.92)h;AUC0-24分别为(0.99±0.28),(1.14±0.42)mg·h·L-1。试验制剂的相对生物利用度为(113.2±23.9)%。结论参比与试验制剂具有生物等效性。
|
| 关 键 词： | 复方盐酸二甲双胍片 格列本脲 生物等效性 药代动力学 高效液 相色谱法 液相色谱-质谱法 |
| 文章编号： | 1001-6821(2004)01-0041-05 |
Pharmacokinetics and relative bioavailability of compound metformin hydrochloride tablet in healthy volunteers |
| |
| WEI Min-ji ,LV Yuan ,KANG Zi-sheng ,LI Man-ning ,ZHANG Pu ,LIU Yan ,ZHONG Da-fang ,CHEN Xiao-yan ,ZHU Lin ,ZHANG Yong ,LI Xiao-yan.Pharmacokinetics and relative bioavailability of compound metformin hydrochloride tablet in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2005,21(1):41-45. |
| |
| Authors: | WEI Min-ji LV Yuan KANG Zi-sheng LI Man-ning ZHANG Pu LIU Yan ZHONG Da-fang CHEN Xiao-yan ZHU Lin ZHANG Yong LI Xiao-yan |
| |
| Institution: | WEI Min-ji 1,LV Yuan 1,KANG Zi-sheng 1,LI Man-ning 1,ZHANG Pu 1,LIU Yan 1,ZHONG Da-fang 2,CHEN Xiao-yan 2,ZHU Lin 2,ZHANG Yong 2,LI Xiao-yan 2 |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | compound metformin hydrochloride tablet glyburide bioequivalence pharmacokinetics HPLC LC-MS |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
|
