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HPLC测定注射用多西他赛的含量并检查有关物质
引用本文:李婧,黄毅岚,张丹,李鑫楠,余进.HPLC测定注射用多西他赛的含量并检查有关物质[J].华西药学杂志,2007,22(6):692-694.
作者姓名:李婧  黄毅岚  张丹  李鑫楠  余进
作者单位:四川大学华西药学院,四川成都,610041;四川大学华西药学院,四川成都,610041;泸州医学院附院药剂科,四川,泸州,646000
摘    要:目的 建立测定注射用多西他赛含量及有关物质的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Luna C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(50:50),流速为1.0 ml·min-1,检测波长233 nm.结果 多西他赛浓度1~200μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),重复性试验的RSD=0.1%(n=6),高、中、低浓度的平均回收率为101.8%,有关物质检查的限量为2.0%,单个杂质限量为1.0%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于注射用多西他赛的质量控制.

关 键 词:注射用多西他赛  HPLC  有关物质  含量测定
文章编号:1006-0103(2007)06-0692-03
收稿时间:2006-11
修稿时间:2006年11月1日

Determination of the content and related substances in Docetaxel for injection by HPLC
LI Jing,HUANG Yi-lan,ZHANG Dan,LI Xin-nan,YU Jin.Determination of the content and related substances in Docetaxel for injection by HPLC[J].West China Journal of Pharmaceutical Sciences,2007,22(6):692-694.
Authors:LI Jing  HUANG Yi-lan  ZHANG Dan  LI Xin-nan  YU Jin
Abstract:
Keywords:Docetaxel for injection  HPLC  Related substance  Content determination
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