RP-HPLC法测定格列齐特片（Ⅱ）的有关物质及含量

目的建立RP-HPLC法测定格列齐特片（Ⅱ）的有关物质及含量。方法采用反相高效液相色谱法，固定相为辛烷基硅烷键合硅胶（150×4．6mm，5μm），流动相为水-乙腈-三乙胺-三氟乙酸（60：40：0．1：0．1），流速1．0ml／min，检测波长为235nm。结果格列齐特在0．01-1．00mg／ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999），检测限为0．1μg/ml。平均回收率分别为101．2％（n=9）。结论该方法专属性好、准确、灵敏，用于格列齐特片（Ⅱ）的含量及有关物质测定结果可靠。