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| 浅谈国际药品验证管理 | |
| 作者姓名： | 李玉兰 |
| 作者单位： | 山东淄博新华-肯孚制药有限公司,山东,淄博,255005 |
| 摘 要： | 药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格. |
| 关 键 词： | 国际药品验证管理 质量指标 工艺验证 清洗验证 验证文件 |
| 文章编号： | 1006-4931(2004)07-0019-01 |
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