二肽基肽酶-4抑制剂上市后药品不良反应信号挖掘与分析

目的 促进二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的临床安全、合理用药。方法 采用计算机检索美国食品药物管理局不良事件报告系统2004年1月1日至2021年3月31日西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀的药品不良反应（ADR）报告，采用报告比值比（ROR）法检测4种DPP-4抑制剂的ADR信号，重点关注ROR较高、药品说明书尚未提及及文献报道较少的ADR信号。结果 共纳入63 944份ADR报告，分别为西格列汀48 265份、沙格列汀6 969份、阿格列汀1 654份、利格列汀7 056份。4种DPP-4抑制剂在内分泌疾病，新陈代谢与营养不良，血管病，肝胆疾病，胃肠道疾病，肾脏和泌尿系统疾病，良性、恶性肿瘤及不明新生物（包括囊肿和息肉）中ADR信号均较强。其中，胃食管静脉曲张方面，沙格列汀（ROR=15.67）和阿格列汀（ROR=13.53）ADR信号均较强；阿格列汀血栓性脑梗死（ROR=114.03）ADR信号较强；西格列汀坏死性胰腺炎ADR信号较强（ROR=8.03）；抗利尿激素分泌异常方面，沙格列汀（ROR=2.10）和阿格列汀（ROR=6.66...