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过程能力分析用于药品质量管理实证研究
引用本文:张玫美,梁毅.过程能力分析用于药品质量管理实证研究[J].中国药业,2022(21):11-15.
作者姓名:张玫美  梁毅
作者单位:中国药科大学
摘    要:目的 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系。方法 阐述过程能力分析理论和应用模型,通过实证研究分析其在药品领域的应用价值。结果 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系,总结药品生产企业进行过程能力分析评价的基本程序,明确过程能力分析在药品质量领域的实践意义。结论 过程能力分析在药品全过程质量管理体系中发挥评估和控制作用,可有针对性地解决问题,提升药品质量。

关 键 词:过程能力指数  过程能力分析  药品质量管理  评价程序
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