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脉动真空灭菌器灭菌效果验证
作者姓名:牛振东  路银环  刘文杰  陈卓  井良义
作者单位:北京市药品检验研究院·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
摘    要:目的 验证脉动真空灭菌器的灭菌效果。方法 选择含嗜热脂肪地芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus的芽孢及培养基的压力蒸汽灭菌生物指示剂(BI)进行生物指示剂挑战试验,灭菌器1,2号锅上下层分别布置9个监测点。试验分为试验组、阳性对照组、阴性对照组。试验组BI经121.0℃灭菌15 min,置换6 min后释放芽孢杆菌,于56℃培养48 h;阳性对照组芽孢杆菌于56℃培养48 h;阴性对照组仅有培养基,于56℃培养48 h;检测灭菌效果。并以B-D测试法进行对照。结果 生物指示剂挑战试验中,试验组(灭菌器1,2号锅各点位)及阴性对照组灭菌前后均呈紫红色、澄清状,阳性对照组呈黄色、混浊状;B-D测试结果显示试纸由黄色转为黑色。结论 生物指示剂挑战试验适用于检查脉动真空灭菌器的灭菌效果。

关 键 词:脉动真空灭菌器  高压灭菌  生物指示剂挑战试验  B-D测试法
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