XYS.SUI-6X 电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石的试验研究

目的:验证XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石的安全性和有效性.方法:60例肾结石或输尿管结石患者,采用随机、对照的原则,分为验证组和对照组(各30例).验证组采用深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机进行治疗,对照组采用深圳惠康医疗器械有限公司出品的MZ-ESWL-VI体外冲击波碎石机进行治疗,验证组试验前后进行安全性评价和疗效评价,并与对照组进行疗效对照评价.结果:①验证组治愈率为50%,有效率为40%,无效率10%;对照组治愈率为20%,有效率为70%,无效率10%,验证组疗效优于对照组.②验证组试验前后未引起受试者心电图、肝肾功能、血常规和尿常规的变化.③碎石机的操作性能、稳定性以及显示和控制系统均良好.④在安全性和总体评价方面,验证组出现1例较差的情况,但与对照组相比不具有统计学意义.结论:XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石是安全、有效的,可用于上尿路结石的治疗,但需要进一步改进和完善.