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| 美国《植物药研制指导原则》简介 | |
| 作者姓名： | 周华 刘良 |
| 作者单位： | 香港浸会大学中医药学院,香港九龙塘 |
| 摘 要： | 美国食品药品监督管理局的<植物药研制指导原则>于2004年6月定稿并正式公布.作者对美国植物药管理的历史、该指导原则的结构和主要内容、植物药研制的主要技术要求做了介绍,并对其特点进行了分析.该指导原则对植物药的Ⅰ、Ⅱ期临床前研究的技术要求比较宽松,但对Ⅲ期临床研究的技术要求高,总体来讲技术要求比较灵活,但对复方制剂的研究仍然受到较大的约束. |
| 关 键 词： | 植物药 指导原则 述评 |
| 文章编号： | 1003-9783(2005)04-0296-05 |
| 修稿时间： | 2004-12-22 |
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