格列喹酮缓释片处方工艺研究

目的 对格列喹酮缓释片的处方工艺进行研究.方法 通过测定不同时间格列喹酮的释放率,来判断其缓释效果从而对缓释骨架材料、填充剂、黏合剂、润滑剂的种类、规格、用量及工艺等进行考察,并对确定的处方及工艺制备的3批样品测定其释放度.结果 用HPMC K15M 作为骨架材料,微晶纤维素作为填充剂,硬脂酸镁作为润滑剂,2%HPMC E5的70%乙醇溶液作为黏合剂制成片芯,采用薄膜包衣法,以欧巴代的70%乙醇溶液作为薄膜包衣材料,制得格列喹酮缓释片.结论 本制剂工艺简单,所用各种辅料均为国产化,成本低,制得格列喹酮缓释片释放度符合规定.