六味地黄丸临床研究文献的质量评价

目的对六味地黄丸临床研究进行质量评价。方法收集国内自1984年至2005年3月间公开发表的相关论文。根据牛津循证医学中心证据水平标准和临床试验的设计原则,对文献进行质量评价。结果推荐级别为B级占13.7%,C级占86.3%;证据水平为2b级的占5.6%,3b级的占8.1%,4级的为86.3%。随机对照试验文献占13.7%,临床对照试验文献占12.9%。随机双盲占2.9%,随机单盲占2.9%,说明组间基线可比性的占64.7%,有诊断标准的占85.3%,有纳入和排除标准的占2.9%,说明统计学方法的占52.9%,有疗效评价指标的占38.2%,说明药物不良反应的占2.9%。结论六味地黄丸的临床研究较为活跃,但随机对照试验比例偏低,研究设计需要进一步规范,论文撰写水平有待提高。