| 国内仿制药研发概述 |
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| 引用本文： | 李红琴. 国内仿制药研发概述[J]. 上海医药, 2009, 30(8): 369-370 |
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| 作者姓名： | 李红琴 |
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| 作者单位： | 南京医药产业(集团)有限责任公司,南京,210008 |
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| 摘 要： | 按国家食品药品监督管理局（SFDA）的最新定义，仿制药是指仿制已批准上市的已有国家标准的药品，包括中成药、天然药物、化学原料药及其制剂等。国际上仿制药通常的概念是指与商品名药在剂量、安全性、疗效、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。所以，目前我国的仿制药主要有两种：一种是国内企业仿制国外无专利或已过或即将过专利保护期的药品，另一种则是国内企业之间已上市产品的相互仿制。
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| 关 键 词： | 国内企业 仿制药 国家食品药品监督管理局 专利保护期 批准上市 化学原料药 国家标准 天然药物 |
A bief summary on research and development of mimicry medicine in our country |
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| Li Hongqin. A bief summary on research and development of mimicry medicine in our country[J]. Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal, 2009, 30(8): 369-370 |
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| Authors: | Li Hongqin |
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