小金胶囊联用左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎的临床观察

目的:探索小金胶囊联合左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎(HT)的疗效、安全性与作用机制。方法:选取2015年3月至2016年2月荆州市中心医院收治的中医辨证为气滞血瘀痰凝,且甲状腺功能正常或减低的结节性桥本氏甲状腺炎患者共240例,按随机数字表法,以1∶1的比例随机分为观察组和对照组,每组120例。对照组给予左甲状腺素钠片治疗,起始剂量为25μg/d,2周后调整为50μg/d,之后每月复查1次甲状腺功能,并根据检测结果调整剂量。观察组在对照组基础上给予小金胶囊治疗,每日剂量9粒,即早餐后4粒,晚餐后5粒,每月连用21 d为1个疗程,停药7~10d后继续下1个疗程,每月复查甲状腺功能与自身抗体,连续3个月甲状腺功能与抗体水平均恢复正常或治疗9个月抗体水平仍未下降,则减量至每日7粒,即早餐后3粒,晚餐后4粒,共治疗12个月。比较2组有效率,治疗前后甲状腺最大结节长径,中医症状评分,中医症状完全缓解率,甲状腺功能,甲状腺自身抗体、IL-8、IL-10水平,甲状腺癌的发生率和不良事件发生率。结果:共231例患者完成了研究,其中对照组完成研究115例。观察组临床治愈率显著高于对照组(P0.05);治疗后观察组最大结节长径明显缩小(P0.05);观察组甲状腺结节消失率(40.5%)高于对照组(P0.05);观察组中医临床症状评分减少值高于对照组(P0.05);2组甲状腺功能均改善(P0.05),但组间比较差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组甲状腺自身抗体、IL-8、IL-10水平均下降(P0.05),对照组均无改变(P0.05),组间比较差异均有统计学意义(P0.05);治疗后观察组甲状腺癌发生率低于对照组(P0.05);观察组不良事件发生率低于对照组(P0.05)。结论:小金胶囊具有调节Th1/Th2的平衡,减少甲状腺自身抗体的作用,与左甲状腺素钠联合,治疗甲状腺功能正常或减低的HT疗效确切,安全性良好。

Clinical Observation of Xiaojin Capsule in the Treatment of Hashimoto's Thyroiditis