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| 机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨 | |
| 引用本文： | 吴建元,邹晓沨,黄建英.机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨[J].中华医学科研管理杂志,2011,24(1):86-89. |
| 作者姓名： | 吴建元 邹晓沨 黄建英 |
| 作者单位： | 武汉大学中南医院科研处,武汉,430071; |
| 基金项目： | 湖北省卫生厅科研项目湖北省科技厅软科学研究专项中央高校基本科研业务费专项资金资助 |
| 摘 要： | 对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发"药物临床试验信息管理系统"等规范化管理工作进行了探讨. |
| 关 键 词： | 药物临床试验 研究机构 科研管理 |