卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究 |
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引用本文: | 马大中,林瑞红.卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究[J].辽宁医药,2008,23(2):12-15. |
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作者姓名: | 马大中 林瑞红 |
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作者单位: | [1]东北制药集团公司沈阳第一制药厂,110023 [2]沈阳市药品快速检验所,110013 |
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摘 要: | 目的:研究卡络磺钠葡萄糖注射液的制备工艺。方法:对抗氧剂和金属螫合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用高效液相色谱法测定卡络磺钠的含量和有关物质。结果加入0.1%甲硫氨酸和0.005%依地酸钙钠,调pH值在4.5~6.5,加入0.05%的活性炭,115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论:本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。
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关 键 词: | 卡络磺钠 制备工艺 注射剂 |
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