氢溴酸右美沙芬树脂复合物的制备工艺及体外释放行为考察

目的制备氢溴酸右美沙芬树脂复合物，初步考察药物树脂复合物体外释放的影响因素。方法本研究起止时间为 2018年 9月至 2019年 6月，以树脂载药量和药物利用率为指标，通过单因素考察法，筛选了树脂型号、交换温度、药物浓度、药物与树脂的配比、交换时间、交换介质的离子强度等因素对药物树脂复合物制备的影响。采用场发射扫描电子显微镜( FESEM)，差示扫描热分析法( DSC)对树脂结构及药物与树脂的结合方式进行剖析。结果成功制备了氢溴酸右美沙芬树脂复合物，优选 AMBERLITE IRP?69树脂，交换温度为 40 ℃，药物浓度为 3.0%，药物与树脂的配比为 1∶1，交换时间为 480min，交换介质为水。药物树脂复合物在 pH1.0盐酸溶液(含 0.4 mol/L氯化钾)中 8h的释放达到 99.40%，在 pH4.0醋酸盐缓冲液(含 0.4 mol/L氯化钾)中 8h的释放达到 100.14%，在 pH6.8磷酸盐缓冲液(含 0.4 mol/L氯化钾)中 8h的释放达到 97.98%。结论最优制备工艺下，树脂载药量达到 933.2 mg/g，药物利用率为 93.30%。药物与树脂的结合方式为离子键结合，药物树脂复合物的释放受离子强度的影响。