氢溴酸右美沙芬树脂复合物的制备工艺及体外释放行为考察 |
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作者姓名: | 严家丽 苏峰 李颖 鲁胜男 桂双英 何广卫 |
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作者单位: | 安徽中医药大学药学院,安,徽合,肥230,012;合肥医工医药股份有限公司,安徽合肥 230088 |
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摘 要: | 目的制备氢溴酸右美沙芬树脂复合物,初步考察药物树脂复合物体外释放的影响因素。方法本研究起止时间为 2018年 9月至 2019年 6月,以树脂载药量和药物利用率为指标,通过单因素考察法,筛选了树脂型号、交换温度、药物浓度、药物与树脂的配比、交换时间、交换介质的离子强度等因素对药物树脂复合物制备的影响。采用场发射扫描电子显微镜( FESEM),差示扫描热分析法( DSC)对树脂结构及药物与树脂的结合方式进行剖析。结果成功制备了氢溴酸右美沙芬树脂复合物,优选 AMBERLITE IRP?69树脂,交换温度为 40 ℃,药物浓度为 3.0%,药物与树脂的配比为 1∶1,交换时间为 480min,交换介质为水。药物树脂复合物在 pH1.0盐酸溶液(含 0.4 mol/L氯化钾)中 8h的释放达到 99.40%,在 pH4.0醋酸盐缓冲液(含 0.4 mol/L氯化钾)中 8h的释放达到 100.14%,在 pH6.8磷酸盐缓冲液(含 0.4 mol/L氯化钾)中 8h的释放达到 97.98%。结论最优制备工艺下,树脂载药量达到 933.2 mg/g,药物利用率为 93.30%。药物与树脂的结合方式为离子键结合,药物树脂复合物的释放受离子强度的影响。
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关 键 词: | 迟效制剂/化学合成;氢溴酸;右美沙芬;树脂类,合成;分析样品制备方法;制备工艺 |
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